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Job title: Sr Scientist- Bioanalysis

Company: Thermo Fisher Scientific

Job description: Horario de trabajo estándar (lunes a viernes)Oficina de Condiciones AmbientalesDescripción del trabajoDescripción del trabajoEl negocio de investigación clínica de Thermo Fisher es una organización líder mundial en investigación por contrato y líder mundial al servicio de la ciencia. Somos apasionados, deliberados y motivados por nuestra misión: permitir a nuestros clientes hacer un mundo más saludable, seguro y limpio.Dentro de nuestro equipo de Servicios Analíticos, contamos con una solución de proveedor de servicios funcional, que es una asociación única que permite a nuestros clientes demostrar la experiencia de nuestro personal, al mismo tiempo que le permite a usted, el empleado, obtener experiencia directa trabajando en el sitio en una empresa farmacéutica/biofarmacéutica. , todo ello manteniendo los beneficios de tiempo completo.El equipo de Bioanálisis e Inmunogenicidad de nuestro cliente dentro del departamento de DMPK está buscando un científico (Sr) para unirse a un equipo que desarrolla y ejecuta ensayos personalizados de unión de ligandos con fines de investigación y desarrollo. Las aplicaciones de ensayos incluirán ensayos de farmacocinética (PK), inmunogenicidad (ADA) y biomarcadores (BM) en un entorno no regulado, así como la supervisión de la transferencia y ejecución de ensayos en laboratorios regulados para estudios. Este puesto será 100% presencial en Cambridge, MA.Las responsabilidades clave incluyen:

  • Responsabilidad científica del bioanálisis de farmacocinética y de inmunogenicidad en entornos no regulados
  • Diseñar, desarrollar y validar ensayos PK, BM y/o ADA
  • Análisis de PK, BM y inmunogenicidad para respaldar estudios in vivo
  • Transferir ensayos y monitorear estudios bioanalíticos internamente a otros sitios globales de I+D o externamente a socios CRO.
  • Informar y discutir resultados bioanalíticos y de biomarcadores con conocimiento integrador de cómo los datos contribuyen al proceso de desarrollo de fármacos.
  • Gestione el inventario de muestras bioanalíticas, productos químicos de laboratorio, suministros y equipos auxiliares.
  • Ayudar a las generaciones de órdenes de compra.

Educación y experiencia:

  • Doctorado en un campo de las ciencias biológicas que incluya el desarrollo de inmunoensayos (por ejemplo, bioquímica, inmunología, biología, etc.); o MSc, con 2-4 años o BS con 4-6 años de experiencia relevante.
  • Fuerte experiencia en el desarrollo de inmunoensayos utilizando tecnologías como ELISA, MSD, Gyros, SIMOA, etc.
  • Fuerte conocimiento de inmunogenicidad y principios de bioanálisis: la familiaridad con las guías regulatorias bioanalíticas y de inmunogenicidad actuales (FDA/EMA/ICH) es una ventaja.
  • Se valorará experiencia en un laboratorio bioanalítico regulado (GLP/GCP/GCLP).
  • Se requiere experiencia en el desarrollo de métodos y ensayos bioanalíticos.

Habilidades clave adicionales:

  • Softmax Pro y/o Watson Lims
  • ¡La experiencia con MSD, Gyros o Quanterix sería una ventaja!
  • Excelente gestión del tiempo, capacidad de organización y capacidad de comunicación (verbal, escrita, interpersonal, auditiva).
  • Capacidad para trabajar de forma independiente con una dirección mínima.
  • Capacidad para adaptarse a prioridades en constante evolución y realizar múltiples tareas para cumplir con los plazos en un entorno acelerado.
  • Capacidad y disposición para trabajar en un laboratorio.
  • Excelentes habilidades en inglés (oral y escrito)
  • Conocimientos de MS Office (Word y Excel)

En algunos casos, una equivalencia, que consiste en una combinación de educación, capacitación y/o experiencia directamente relacionada adecuada, se considerará suficiente para que una persona cumpla con los requisitos del puesto.Nuestros valores 4i:Nuestra misión es permitir a nuestros clientes hacer un mundo más saludable, más limpio y más seguro. Observe cómo nuestros colegas explican 5 razones para trabajar con nosotros. Como un equipo de más de 100.000 colegas, compartimos un conjunto común de valores (integridad, intensidad, innovación y participación) trabajando juntos para acelerar la investigación, resolver desafíos científicos complejos, impulsar la innovación tecnológica y apoyar a los pacientes que lo necesitan.Ofrecemos remuneración competitiva, bonificación del plan de incentivo anual, atención médica y una variedad de beneficios para empleados. Thermo Fisher Scientific ofrece empleo en una organización innovadora y con visión de futuro y excelentes perspectivas de carrera y desarrollo. Ofrecemos una cultura empresarial apasionante que representa integridad, intensidad, participación e innovación.

Expected salary:

Location: Cambridge, MA

Job date: Fri, 06 Dec 2024 23:46:10 GMT

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