Senior Scientist – Quality Control

Job title: Senior Scientist – Quality Control

Company: Thermo Fisher Scientific

Job description: Horario de Trabajo Primer Turno (Días)Condiciones ambientales Cumplimiento de todas las normas de seguridad de buenas prácticas de fabricación (GMP)Descripción del trabajoEn Thermo Fisher Scientific, descubrirá trabajos significativos que tienen un impacto positivo a escala global. Únase a nuestros colegas para hacer realidad nuestra Misión: permitir a nuestros clientes hacer un mundo más saludable, limpio y seguro. Brindamos a nuestros equipos los recursos necesarios para lograr objetivos profesionales individuales mientras llevamos la ciencia un paso más allá a través de la investigación, el desarrollo y la entrega de terapias que cambian la vida. Con ensayos clínicos realizados en más de 100 países y el desarrollo continuo de marcos novedosos para la investigación clínica a través de nuestra cartera de investigación clínica de PPD, nuestro trabajo abarca servicios de ensayos clínicos de laboratorio, digitales y descentralizados. Su determinación de ofrecer calidad y precisión mejorará los resultados de salud de los que dependen las personas y las comunidades, ahora y en el futuro.El negocio de investigación clínica de Thermo Fisher es una organización líder mundial en investigación por contrato y líder mundial al servicio de la ciencia. Somos apasionados, deliberados y motivados por nuestra misión: permitir a nuestros clientes hacer un mundo más saludable, seguro y limpio.Dentro de nuestro equipo de Servicios Analíticos, contamos con una solución de proveedor de servicios funcional, que es una asociación única que permite a nuestros clientes aprovechar la experiencia de nuestro personal, al mismo tiempo que le permite a usted, el empleado, obtener experiencia directa trabajando en el sitio en una empresa farmacéutica/biofarmacéutica. , todo ello manteniendo los beneficios de tiempo completo.Responsabilidades clave:

• Realizar actividades de laboratorio para cumplir los compromisos a tiempo.
• Realizar pruebas en proceso, de lanzamiento y de estabilidad siguiendo la metodología, los procedimientos y los SOP establecidos.
• Mantenga registros de pruebas precisos y cumpla con las expectativas de cGMP/PIB.
• Participar en la planificación, ejecución o revisión de validaciones de métodos y/o transferencias de métodos.
• Solucionar problemas de métodos analíticos cuando sea necesario
• Puede liderar investigaciones y desviaciones de OOT/OOS e identificar acciones correctivas para evitar que vuelvan a ocurrir.
• Realizar otras tareas de laboratorio asignadas.
• Crea, revisa y aprueba datos, POE, métodos analíticos, protocolos e informes.
• Participa en equipos relacionados con el cumplimiento que trabajan hacia el objetivo de mejora continua.
• Servir como representante de CQC en equipos de trabajo multifuncionales o trabajar con proveedores externos para satisfacer todas las necesidades del laboratorio.

Educación y experiencia:

• Licenciatura en ciencias de laboratorio como Química, Bioquímica, Ciencia de Materiales, Inmunología, Biología, Biología Molecular o similar.
• Científico sénior: experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades para realizar el trabajo (comparable a más de 4 años)
• O Maestría y experiencia previa que proporcione el conocimiento, las habilidades y las capacidades para realizar el trabajo (comparable a más de 2 años)
• O doctorado

En algunos casos, una equivalencia, que consiste en una combinación de educación, capacitación y/o experiencia directamente relacionada, se considerará suficiente para que una persona cumpla con los requisitos del puesto.Conocimientos, Habilidades y Habilidades:

• Fuerte conocimiento de cGMP en un entorno farmacéutico.
• Fuerte conocimiento en técnicas analíticas en un entorno comercial/de control de calidad (por ejemplo, HPLC, disolución, GC, KF, etc.), incluida la validación/transferencia de métodos.
• Experiencia en pruebas tanto de sustancias farmacológicas como de productos farmacéuticos (formas farmacéuticas sólidas orales).
• Atención al detalle
• Habilidades de comunicación efectiva, tanto verbal como escrita.

BeneficiosOfrecemos remuneración competitiva, bonificación del plan de incentivo anual, atención médica y una variedad de beneficios para empleados. Thermo Fisher Scientific ofrece empleo en una organización innovadora y con visión de futuro y excelentes perspectivas de carrera y desarrollo. Ofrecemos una cultura empresarial apasionante que representa integridad, intensidad, participación e innovación.Ambiente de trabajo:A continuación se enumeran el entorno de trabajo y los requisitos para este puesto:Capaz de comunicarse, recibir y comprender información e ideas con diversos grupos de personas de manera comprensible y razonable.Capaz de trabajar erguido y estacionario y/o de pie durante las horas de trabajo habituales.Capaz de levantar y mover objetos de hasta 25 libras.Capaz de trabajar en entornos laborales no tradicionales.Capaz de utilizar y aprender tecnología y equipos de oficina estándar concompetencia.Puede tener exposición a elementos potencialmente peligrosos, incluidos agentes infecciosos, que generalmente se encuentran en entornos de atención médica o de laboratorio.Capaz de desempeñarse exitosamente bajo presión mientras prioriza y maneja múltiples proyectos o actividades.Como condición para trabajar en Thermo Fisher/PPD, en este puesto, debe haber recibido la vacuna Covid-19 y debe revelar prueba de su estado de vacunación al momento de trabajar.

Expected salary:

Location: Boston, MA

Job date: Thu, 05 Dec 2024 23:12:17 GMT

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