Quality Control Manager/Team Leader

Job title: Quality Control Manager/Team Leader

Company: Zoetis

Job description: ¿Cómo es trabajar para Zoetis, el líder mundial en salud animal? Zoetis significa algo un poco diferente a cada colega, pero en nuestro fondo, nuestro propósito “nutrir el mundo y la humanidad avanzando el cuidado de los animales”, es lo que nos une en todos nuestros roles.Somos una empresa global de salud animal dedicada a servir a los veterinarios, productores de ganado y personas que crían y cuidan a los animales agrícolas y de compañía en más de 100 países. Y estamos entusiasmados de formar parte de la comunidad de Metro Atlanta, GA, mientras construimos nuestras nuevas instalaciones de fabricación para apoyar nuestros crecientes anticuerpos monoclonales y carteras de vacunas.Actualmente estamos buscando un administrador de control de calidad para unirse a nuestro equipo.DESCRIPCIÓNEl gerente de control de calidad/líder del equipo tendrá la responsabilidad general de administrar y controlar todas las actividades de control de calidad en apoyo de las operaciones iniciales de bio-empaquetado MAB del sitio y futuras operaciones biológicas y farmacéuticas. Liderando todas las actividades de control de calidad de acuerdo con los sistemas y estándares de calidad de Zoetis globales identificados, así como todas las regulaciones regulatorias y legislativas relevantes en todo el ciclo de vida de los productos del sitio.Las actividades analíticas directas y supervisadas proporcionando un ajuste para el propósito y el entorno de trabajo seguro en el que todos los equipos y métodos están en un estado validado y cumplen con las regulaciones aplicables. La gestión de las operaciones de laboratorio incluye la gestión de pruebas de todos los materiales del sitio, materias primas, muestras de procesos y productos terminados, pruebas de estabilidad, reticencias de la casa, monitoreo ambiental, servicios públicos y pruebas microbianas. La gestión del laboratorio también incluye el mantenimiento de los materiales de laboratorio necesarios para realizar pruebas, mantener la integridad de los datos de laboratorio y supervisar las investigaciones de laboratorio.(A corto plazo) Responsabilidades en un entorno de inicio: en un entorno de inicio, el gerente de control de calidad se adaptará rápidamente a los cambios, liderará y optimiza nuevos procesos e identificará oportunidades para la innovación y la mejora. Este rol implica una estrecha colaboración con equipos interfuncionales, gestionar el inventario y los recursos de manera eficiente, y solucionar problemas de desafíos inesperados. También contribuirá a escalar procesos de laboratorio y transferencias de métodos, participar en diversas tareas para apoyar las necesidades dinámicas de la inicio y garantizar la sostenibilidad y la escalabilidad de todos los procedimientos a medida que la empresa crece. Las actividades específicas incluirían carreras de grasa, SAT, CQV, medios y ingeniería que conducen a lotes de estabilidad. El candidato exitoso deberá ser flexible para realizar actividades fuera de los requisitos de control de calidad estándar para ayudar a otros departamentos durante la escala de personal y procesos.Las responsabilidades clave incluyen:Gestión de operaciones de laboratorio

• Revisión y aprobación del informe de lotes diarios
• Gestión de laboratorio externa
• Entrada de datos de resultados de laboratorio de terceros
• OOS Tendencias e informes.
• Prueba de estabilidad
• Monitoreo ambiental
• Gestión de la muestra interna
• Prueba interna
• Suministros de laboratorio

Gestión de laboratorio interno

• Obtenga muestras de prueba y retención de contenedores a granel de ingredientes crudos y productos terminados.
• Mantenga registros precisos de todas las pruebas realizadas de manera consistente con las regulaciones CGMP.
• Asegúrese de que el equipo de laboratorio se mantenga y calibre de acuerdo con el programa de mantenimiento.
• Asegura que los productos se ajusten a especificaciones establecidas de pureza, calidad y composición.

Prueba estandarizada

• Trabaja con el apoyo del líder de calidad del sitio para establecer métodos y criterios de ensayo internos para ensayos de laboratorios independientes.
• Mantenga toda la información del archivo del producto actual y actualizado.
• Hace recomendaciones para mejorar la calidad del producto/garantía de productos/estándares CGMP.
• Cree SOP de laboratorio relevantes y apropiados.
• Crear varios documentos de especificación.
• Asistir con varias actividades relacionadas con el cumplimiento regulatorio.
• Revisión, prueba y aprobación de materias primas terminadas, WIP y de prima para su uso y sus informes de lotes asociados
• Muestreo de materias primas de acuerdo con cGMPS, ya que se reciben en el almacén
• Mantenimiento de todos los documentos asociados con el cumplimiento de la FDA, USDA, EMA y CGMP
• Otras tareas relacionadas con QA/QC

Personal y responsabilidades de liderazgo

• Administración de la cultura de calidad dentro de la función de operaciones de calidad, así como del sitio.
• Apoya el desarrollo de objetivos y objetivos de calidad como parte del plan estratégico de la organización.

Educación y experiencia

• Licenciado en Ciencias, Ciencias Biológicas, Química u otras ciencias relacionadas.
• Se requiere conocimiento demostrado de cumplimiento, calidad y principios científicos en un entorno regulado por la FDA.
• Experiencia de monitoreo ambiental preferida.
• Mínimo de 5 años de experiencia progresiva en el control de calidad
• Mínimo de 3 años de experiencia de liderazgo (preferido)
• Conocimiento detallado de buenas prácticas de laboratorio (GLP) y buenas prácticas de fabricación (CGMP).
• La calificación Lean Labs es deseable.

Se requieren habilidades técnicas y competencias

• Fluidez en sistemas de calidad y cumplimiento regulatorio.
• Impulsado / apasionado por el rendimiento de la calidad y la entrega de resultados.
• Debe estar bien organizado, orientado a los detalles y capaz de trabajar dentro de los plazos, así como bajo presión.
• Ejerciga el buen juicio y el cambio de impulso, utilizando técnicas de influencia apropiadas.
• Fuertes habilidades de comunicación oral escrita y oral, así como habilidades de negociación
• Confident Decision tomador, auto-cuenta con la capacidad de desarrollar y adherirse al trabajo estándar autodirigido.
• Unidades para resultados superiores
• Inspira una mejora continua y un pensamiento innovador: utilizar herramientas de resolución de problemas como Lean y Six Sigma
• Capacidad para administrar múltiples proyectos simultáneamente y priorizar el trabajo, los objetivos y las tareas de acuerdo con la calidad y los objetivos comerciales
• Con fluidez inglés (escrito y hablado).
• Habilidades de comunicación escritas demostradas, así como experiencia con la presentación de equipos de liderazgo.
• Fluidez y conciencia comercial y capacidad para ser un socio de confianza.

Requisitos de posición física

• Esta es una posición de tiempo completo basado en el sitio.
• Este puesto requerirá el uso fluido de las herramientas de teleconferencia, así como las tecnologías de SharePoint y las herramientas de MS Office, para compartir y administrar información

Nota: Esta descripción indica la naturaleza general y el nivel de trabajo esperado. No está diseñado para cubrir o contener una lista completa de actividades o responsabilidades requeridas del titular. Se puede pedirle al titular que realice otras tareas según sea necesario. Los requisitos/responsabilidades específicos de posición adicional están contenidos en los planes de estudio de capacitación aprobados.A tiempo completoRegularColegaCualquier currículums no solicitado enviado a Zoetis desde un tercero, como un reclutador de la agencia, incluidos los currículums no solicitados enviados a una dirección postal de Zoetis, una máquina de fax o una dirección de correo electrónico, directamente a los empleados de Zoetis, o a la base de datos de currículum de Zoetis se considerará propiedad de Zoetis. Zoetis no pagará una tarifa por ninguna colocación resultante de la recepción de un currículum no solicitado.Zoetis considerará a cualquier candidato para quien una agencia haya presentado un currículum no solicitado para haber sido remitido por la agencia sin cargos o tarifas. Esto incluye cualquier agencia que sea un proveedor aprobado/comprometido pero que no tenga las aprobaciones apropiadas para participar en una búsqueda.Zoetis está comprometido con la igualdad de oportunidades en los términos y condiciones de empleo para todos los empleados y solicitantes de empleo sin tener en cuenta la raza, el color, la religión, el sexo, la orientación sexual, la edad, la identidad de género o la expresión de género, el origen nacional, la discapacidad o el estado de veteranos o cualquier otra clasificación protegida. Las personas discapacitadas tienen la misma oportunidad de usar nuestro sistema de aplicaciones en línea. Ofrecemos adaptaciones razonables como alternativa si un individuo lo solicita con discapacidad. Póngase en contacto con los servicios de colega de Zoetis en zoetiscolleagueservices@zoetis.com para solicitar un alojamiento. Zoetis también cumple con todas las leyes nacionales, estatales y locales aplicables que rigen la no discriminación en el empleo, así como los requisitos de verificación de elegibilidad de empleo de la Ley de Inmigración y Nacionalidad. Todos los solicitantes deben poseer u obtener autorización para trabajar en los EE. UU. Para Zoetis. Zoetis conserva la discreción exclusiva y exclusiva para buscar patrocinio para la adquisición o mantenimiento del estado no inmigrante y la elegibilidad del empleo, considerando factores como la disponibilidad de trabajadores estadounidenses calificados. Las personas que requieren patrocinio deben revelar este hecho. Tenga en cuenta que Zoetis busca información relacionada con las solicitudes de empleo de los candidatos para trabajos en los EE. UU. Solo a través de lo siguiente: (1) Sitio web de nuestra compañía en www.zoetis.com/careers Site, o (2) por correo electrónico a/desde direcciones usando solo el dominio Zoetis de “@zoetis.com”. Además, Zoetis no usa Google Hangout para ninguna actividad relacionada con el reclutamiento. Se debe ignorar cualquier solicitud o solicitud de información relacionada con las solicitudes de empleo con Zoetis a través de cualquier otro medio y/o utilizar direcciones de correo electrónico con cualquier otro dominio. Además, Zoetis nunca pedirá a los candidatos que hagan ningún tipo de inversión financiera personal relacionada con el aumento de empleo con Zoetis.

Expected salary:

Location: Atlanta, GA

Job date: Thu, 20 Mar 2025 03:28:05 GMT

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