Quality Control Specialist - Raw Materials

Job title: Quality Control Specialist – Raw Materials

Company: Thermo Fisher Scientific

Job description: Horario de trabajo estándar (lunes a viernes)Condiciones ambientales Cumplimiento de todas las normas de seguridad de buenas prácticas de fabricación (GMP)Descripción del trabajoEn Thermo Fisher Scientific, descubrirá trabajos significativos que tienen un impacto positivo a escala global. Únase a nuestros colegas para hacer realidad nuestra Misión: permitir a nuestros clientes hacer un mundo más saludable, limpio y seguro. Brindamos a nuestros equipos los recursos necesarios para lograr objetivos profesionales individuales mientras llevamos la ciencia un paso más allá a través de la investigación, el desarrollo y la entrega de terapias que cambian la vida. Con ensayos clínicos realizados en más de 100 países y el desarrollo continuo de marcos novedosos para la investigación clínica a través de nuestra cartera de investigación clínica de PPD, nuestro trabajo abarca servicios de ensayos clínicos de laboratorio, digitales y descentralizados. Su determinación de ofrecer calidad y precisión mejorará los resultados de salud de los que dependen las personas y las comunidades, ahora y en el futuro.El negocio de investigación clínica de Thermo Fisher es una organización líder mundial en investigación por contrato y líder mundial al servicio de la ciencia. Somos apasionados, deliberados y motivados por nuestra misión: permitir a nuestros clientes hacer un mundo más saludable, seguro y limpio.Dentro de nuestro equipo de Servicios Analíticos, contamos con una solución de proveedor de servicios funcional, que es una asociación única que permite a nuestros clientes aprovechar la experiencia de nuestro personal, al mismo tiempo que le permite a usted, el empleado, obtener experiencia directa trabajando en el sitio en una empresa farmacéutica/biofarmacéutica. , todo ello manteniendo los beneficios de tiempo completo.Responsabilidades clave:

Realizar pruebas de materias primas, consumibles y gases entrantes.
Realizar muestreos e inspecciones visuales.
Gestionar el envío de muestras para pruebas realizadas en laboratorios de pruebas contratados.
Experiencia en metodología compendial y múltiples técnicas analíticas: IR, H(U)PLC, Cromatografía de gases, LC/MS, UV-Vis, Osmolalidad, pH, microscopía
Ayudar a la gerencia con registros de eventos de calidad (controles de cambios, investigaciones, desviaciones, CAPA)
Contribuyente clave para que los laboratorios de pruebas externos desarrollen métodos analíticos adecuados para probar atributos críticos de materiales para materias primas.
Revisar, revisar y aprobar la documentación de respaldo para los métodos analíticos desarrollados.
Trabajar con Control de Calidad y otras partes interesadas clave del departamento para revisar y actualizar documentos internos como SOP, documentos de especificaciones de materias primas, informes, etc., según sea necesario.

Educación y experiencia:

Licenciatura en ciencias de laboratorio como Química, Bioquímica, Ciencia de Materiales, Inmunología, Biología, Biología Molecular o similar.
Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y habilidades para realizar el trabajo (comparable más de 5 años)
O Maestría y experiencia previa que proporcione el conocimiento, las habilidades y las habilidades para realizar el trabajo (comparable más de 3 años)

En algunos casos, una equivalencia, que consiste en una combinación de educación, capacitación y/o experiencia directamente relacionada adecuada, se considerará suficiente para que una persona cumpla con los requisitos del puesto.Conocimientos, Habilidades y Habilidades:

Centrado en el equipo, demuestra un alto nivel de integridad y tiene sólidas habilidades de colaboración, comunicación, interpersonales y organizativas.
Experiencia previa en el uso de FTIR, UV-Vis, LC-MS y GC-MS, Karl Fischer, osmómetro, medidores de pH, microscopios (es bueno tenerlo).
Experiencia ejecutando pruebas de identidad química USP para materias primas.
Conocimiento de las regulaciones FDA, EMA e ICH, estándares de la industria y calificación de materias primas para operaciones de CGMP. Experiencia en el establecimiento de programas de estabilidad para materias primas.

Ambiente de trabajo:A continuación se enumeran el entorno de trabajo y los requisitos para este puesto:Capaz de comunicarse, recibir y comprender información e ideas con diversos grupos de personas de manera comprensible y razonable.Capaz de trabajar erguido y estacionario y/o de pie durante las horas de trabajo habituales.Capaz de levantar y mover objetos de hasta 25 libras.Capaz de trabajar en entornos laborales no tradicionales.Capaz de utilizar y aprender tecnología y equipos de oficina estándar concompetencia.Puede tener exposición a elementos potencialmente peligrosos, incluidos agentes infecciosos, que generalmente se encuentran en entornos de atención médica o de laboratorio.Capaz de desempeñarse exitosamente bajo presión mientras prioriza y maneja múltiples proyectos o actividades.BeneficiosOfrecemos remuneración competitiva, bonificación del plan de incentivo anual, atención médica y una variedad de beneficios para empleados. Thermo Fisher Scientific ofrece empleo en una organización innovadora y con visión de futuro y excelentes perspectivas de carrera y desarrollo. Ofrecemos una cultura empresarial apasionante que representa integridad, intensidad, participación e innovación.

Expected salary:

Location: Boston, MA

Job date: Wed, 06 Nov 2024 23:56:47 GMT

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